Отдалённые, 60 месяцев, результаты применения антиангиогенной терапии заболеваний макулы в условиях реальной клинической практики. Часть 1.

Бобыкин Е.В., Буслаев Р.В., Крохалев В.Я., Морозова О.В., Береснева Н.С.

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, ул. Репина, дом 3, Екатеринбург, 620028, Россия.

Резюме.

Цель работы. 

Изучить отдалённые, в срок наблюдения 60 месяцев, результаты применения анти-VEGF терапии заболеваний макулы в условиях реальной клинической практики.

Материал и методы.

Проведено одноцентровое ретроспективное неконтролируемое когортное исследование результатов лечения 169 пациентов (109 женщин, 60 мужчин), получавших антиангиогенную терапию заболеваний глаз (ранибизумаб, афлиберцепт; начало лечения в период с мая 2010 г. по август 2015 г.).

В исследуемую группу вошли 57 человек, остававшихся под регулярным наблюдением в течение 60 месяцев: «влажная» возрастная макулярная дегенерация (вВМД) - 24 случая, миопическая хориоидальная неоваскуляризация - 20, макулярный отёк вследствие окклюзий вен сетчатки - 10, диабетический макулярный отёк - 3.

Группу сравнения составили 112 пациентов, прекративших наблюдение.

Проанализированы результаты клинического и инструментального обследования пациентов обеих групп в динамике, а также данные телефонного опроса группы сравнения о причинах прекращения наблюдения в клинике.

Статистическая обработка демографических показателей и результатов лечения проведена с помощью программы STATISTICA 13.3. Определяли условия нормальности для переменных, непараметрические и параметрические критерии, проведён ранговый дисперсионный анализ данных.

Результаты.

Пациенты исследуемой группы были значимо моложе (p=0,0029), имели более высокую исходную (p=0,0019) и итоговую (p=0,00027) максимальную корригированную остроту зрения, а также получили существенно большее количество интравитреальных инъекций (p<0,000001), но имели значительно меньший коэффициент интенсивности терапии (отношение числа инъекций к продолжительности наблюдения, выраженной в месяцах) за время лечения (p < 0,000001).

В исследуемой группе был значительно меньший удельный вес мужчин (p=0,041) и пациентов с вВМД (p=0,0010).

Причины прекращения наблюдения в группе сравнения были следующими: отказались от регулярного наблюдения/лечения - 57 (50,9% группы сравнения), продолжают лечение в другой клинике - 3 (2,7%), умерли - 13 (11,6%), статус неизвестен - 39 (34,8%).

Заключение.

Данные анализа основных морфофункциональных результатов лечения пациентов исследуемой группы, а также их обсуждение и выводы будут приведены во второй части данной статьи.

Ключевые слова: анти-VEGF терапия, отдалённые результаты, заболевания макулы, телефонный опрос, прекращение наблюдения. Конфликт интересов: отсутствует.

Прозрачность финансовой деятельности: никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах.

Для цитирования: Е. В. Бобыкин, Р. В.Буслаев, В. Я. Крохалев, О. В. Морозова, Н. С. Береснева. Отдалённые (60 месяцев) результаты применения антиангиогенной терапии заболеваний макулы в условиях реальной клинической практики. Часть 1. Российский офтальмологический журнал. 2022; 15(3)

---

Long-term results (60 months) of anti-VEGF therapy of macular diseases in real clinical practice. Part 1.

Evgeny V. Bobykin, Ruslan V. Buslaev, Vadim Y. Krokhalev, Olga V. Morozova, Nadezhda S. Beresneva

Ural State Medical University, 3, Repin St., Yekaterinburg, 620028, Russia oculist.ev@gmail.com

Abstract.

Purpose: to study long-term (over a 60 months’ follow-up period) results of anti-VEGF therapy for macular diseases in real clinical practice.

Materials and methods. We undertook a single-center retrospective uncontrolled cohort study of 169 patients (109 women, 60 men) who received anti-VEGF therapy for eye diseases (ranibizumab, aflibercept).

The treatment started between May 2010 and August 2015. The study group included 57 patients who remained under regular observation for 60 months. Of these, 24 cases had “wet” age-related macular degeneration, 20 cases had myopic choroidal neovascularization, 10 had macular edema due to retinal vein occlusions and 3 had diabetic macular edema.

The remaining 112 patients whose follow-up was discontinued made up the comparison group. We analyzed the dynamic results of clinical and instrumental examination in both groups, as well as data from a phone survey among the comparison group about the reasons for the termination of clinical observation. Statistical analysis of demographic data and treatment results was carried out using the STATISTICA 13.3 software.

Conditions of normality for variables, nonparametric and parametric criteria were determined, and rank analysis of variance was carried out.

Results.

The patients in the study group were significantly younger (p = 0.0029), had a higher initial (p = 0.0019) and final (p = 0.00027) best corrected visual acuity, and received a significantly greater number of intravitreal injections (p <0.000001). In contrast, they had a significantly lower rate of therapy intensity factor (the ratio of injections number to the duration of observation in months) over the treatment period (p <0.000001). In addition, the study group had a significantly lower proportion of men (p = 0.041) and patients with AMD (p = 0.0010).

The reasons for the termination of observation in the comparison group given in the phone survey, were as follows: stopped regular observation / treatment - 57 people (50.9%), continue treatment in a different clinic - 3 (2.7%), died - 13 (11.6%), status unknown - 39 (34.8%).

Conclusion.

The data of the main morphological and functional results of treatment of the study group patients, discussion and conclusions will be presented in the second part of this article. Keywords: anti-VEGF therapy, long-term outcomes, macular diseases, phone survey, discontinued follow-up.

Conflict of interests: there is no conflict of interests.

Financial disclosure: No author has a financial or property interest in any material or method mentioned.

For citation E. V. Bobykin, R. V. Buslaev, V. Y. Krokhalev, O. V. Morozova, N. S. Beresneva. Long-term results (60 months) of anti-VEGF therapy of macular diseases in real clinical practice. Part 1. Russian Ophthalmological Journal. 2022; 15(3):

---

Полная версия статьи будет опубликована в ближайшем выпуске Российского офтальмологического журнала, РОЖ, Том 15, выпуск 3, 2022 год.

О сайте журнала helmholtzeyeinstitute.ru/specialist

Адрес журнала 105062, Москва, Садовая-Черногрязская ул., 14/19, НМИЦ глазных болезней им.Гельмгольца, редколлегия «Российского офтальмологического журнала». Телефон: (495) 625-32-56, e-mail: roj@igb.ru

Контактное лицо: Заместитель главного редактора профессор Иомдина Елена Наумовна

Russian Ophthalmological Journal, roj.igb.ru

Благодарим профессора Нероева Владимира Владимировича и профессора Иомдину Елену Наумовну за помощь в подготовке материала.

Индекс 71618 для индивидуальных подписчиков

Индекс 71619 для предприятий и организаций

Подписаться на «Российский офтальмологический журнал» можно по каталогу «РОСПЕЧАТЬ» в любом почтовом отделении связи РФ (полугодовая подписка). Подписная кампания на первое полугодие начинается 1-го сентября предыдущего года. Подписная кампания на второе полугодие начинается 1-го апреля текущего года.

Подписка заканчивается в сроки, определяемые распространителем («РОСПЕЧАТЬ») - самостоятельно.

Подписка по безналичному расчету (для организаций) принимается в соответствии с процедурой, утвержденной Федеральной службой почтовой связи РФ.

НМИЦ ГБ им. Гельмгольца. Московский Институт глазных болезней им. Гельмгольца.

---

Смотри Видеоанонс профессора Иомдиной Е.Н. о первом номере РОЖ за 2019 год.

Архив выпусков РОЖ

Архив выпусков РОЖ на сайте organum-visus.ru

Журнал РОЖ 2021 Том 14 № 2 в Библиотека офтальмологии портала Орган зрения.

ФГБУ «НМИЦ ГБ им. Гельмгольца» Минздрава России, helmholtzeyeinstitute.ru, Информационный партнер портал Орган зрения.